Unternehmensvorstellung VITAIMED GmbH
Die Marke Vitaimed blickt auf eine 20-jährige Entwicklungsgeschichte zurück und ist seit Gründung spezialisiert auf den WOC-Bereich (Wound, Ostomy, Continence). Im Jahr 2007 errichtete das Unternehmen eine eigene Produktionsanlage und legte damit eine solide Grundlage für Forschung, Entwicklung und Fertigung. Nach zwei Jahrzehnten kontinuierlicher Weiterentwicklung hat sich Vitaimed zu einem hochinovativen Spezialanbieter im WOC-Bereich entwickelt.
Im Jahr 2020 wurde die VITAIMED GmbH in Deutschland gegründet, um die Erschließung und den Betrieb des deutschen sowie gesamten europäischen Marktes voranzutreiben und einen flächendeckenden Lieferdienst in ganz Europa anzubieten. Das Unternehmen verfügt heute über eine vollständige und ausgereifte Produktpalette für den WOC-Bereich und beliefert kontinuierlich Kunden in ganz Europa. Die Einsatzbereiche decken Einzelhandel, medizinische Einrichtungen, Allgemeinkrankenhäuser, Fachkliniken, Apotheken und Altenpflegezentren umfassend ab.
F & E-ZENTRUM
F & E-Zentrum
F & E-System
Vitaimed hat F & E-Strukturen gebildet und internationalisiert, seine starken F & E-Fähigkeiten erweitert und ein interaktives und integriertes F & E-System in China, Deutschland usw. eingerichtet.
Ende 2019 hatte Vitaimed insgesamt 25 Projekte: 8 Stomapflege, 5 biologische innovative Materialien, 5 Kontinenzpflege kann internationalen Standards entsprechen, 3 Urologiepflege-Beschichtungstechnologie sowie 2 Wund- und Hautpflege und 2 elektronische Krankenhaus- und Pflegebetten .
QUALITÄTSRICHTLINIE
Vitaimed setzt sich für Kundenzufriedenheit und Wohlbefinden der Patienten ein.
Alle Produkte und Dienstleistungen, die unseren Kunden zur Verfügung gestellt werden, müssen für den beabsichtigten Gebrauch sicher und wirksam sein.
Jedes Produkt und jede Dienstleistung muss in Übereinstimmung mit allen geltenden Gesetzen, Vorschriften und Standards entworfen, hergestellt, vermarktet und geliefert werden.
Die Produktqualität wird durch die konsequente Implementierung und Wartung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems erreicht.
Jeder Mitarbeiter ist für die aktive Förderung und Umsetzung der Vitaimed-Qualitätspolitik innerhalb seiner beruflichen Funktionen verantwortlich.
Die Qualitätsphilosophie von VITAIMED besteht darin, Produktperfektion und Kundenzufriedenheit durch die Implementierung und Wartung eines effektiven, strengen und strengen Qualitätssicherungssystems zu erreichen. Die Qualitätssicherung spielt eine Schlüsselrolle bei der Herstellung von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit der täglichen Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP).
VITAIMED-Produkte werden in strikter Übereinstimmung mit den GMP-Vorschriften und ISO-Standards hergestellt. Alle Teile, Komponenten und Materialien, die bei der Herstellung verwendet werden, werden in Übereinstimmung mit unseren hohen Qualitätsstandards empfangen, gelagert und gehandhabt. VITAIMED-Produkte werden in luftgefilterten, temperaturgesteuerten Reinräumen hergestellt, montiert und verpackt, die frei von Verunreinigungen sind. Um einheitliche Umgebungsbedingungen an unseren Produktionsstandorten zu gewährleisten, werden Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck, Luftfilterung und Beleuchtung streng kontrolliert. Das Umweltkontrollsystem wird regelmäßig überprüft. Die Hygieneregeln für das Personal werden strikt eingehalten, und für den Zugang zu Reinräumen ist hygienische Kleidung erforderlich. Es werden Maßnahmen getroffen, um eine Kontamination von Geräten, Komponenten und Fertigprodukten durch Reinigungsmittel und andere Chemikalien zu verhindern. VITAIMED-Produkte werden in sauberen, gepflegten Lagern gelagert.
Das Qualitätssicherungsprogramm von VITAIMED basiert auf der Überzeugung, dass Qualität von der Produktkonzeption her eingebaut und durch Rohstoffprüfungen, laufende Produktionskontrollen und Endproduktinspektionen sichergestellt werden muss. Kurz gesagt, dieses Programm besteht aus den folgenden Verfahren:
1. Überprüfung der Produktproduktionsaufzeichnungen;
2. Genehmigung von Teilen, Komponenten, Verpackungsmaterialien, Kennzeichnungen und Fertigprodukten;
3. Genehmigung des hergestellten, verarbeiteten, verpackten Produkts;
4. Audits des Qualitätssicherungsprogramms zur Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssicherungsprogramms.
Alle Qualitätsprüfungen werden von geschultem Personal durchgeführt, das nicht direkt für die geprüften Produkte verantwortlich ist. Die Prüfungsergebnisse werden in schriftlichen Prüfungsberichten dokumentiert und vom Management überprüft, das für die geprüften Produkte verantwortlich ist. Follow-up-Korrekturmaßnahmen, einschließlich einer erneuten Prüfung festgestellter Mängel, werden ergriffen, wenn dies angezeigt ist.
VITAIMED schätzt sein Engagement für Qualität und ist stolz auf sein Qualitätssicherungssystem.
QA & RA-Strategie
Aufrechterhaltung der FDA QSR / cGMP-Konformität.
Behalten Sie die ISO 13485- und MDD-Zertifizierung bei.
Erhalten Sie die CMD / CAS ISO 13485-Zertifizierung.
Etablieren Sie höhere Qualitätsstandards in der Weltklasse-Fertigung.
Verhindern und reduzieren Sie Produktmängel aus Forschung und Entwicklung durch Vertrieb.
Bewegen Sie sich in Richtung Six-Sigma-Qualität.
PRODUKTIONSKAPAZITÄTEN
VITAIMED ist ein vertikal integriertes Unternehmen mit folgenden Merkmalen:
ISO13485-Zertifizierung
CE- MDR Zertifizierung
FDA-Registrierung
Strikte GMP-Konformität
Modernste Fertigungsanlagen
Über 0,5 Millionen Quadratmeter Produktionsfläche
Reinräume der medizinischen Klasse (Klasse 10.000 und Klasse 100.000)
Gut ausgebildete und hochqualifizierte Arbeitskräfte mit über 1000 Mitarbeitern
Ein talentiertes Engineering- und F & E-Team
Ein erfahrenes Managementteam mit starkem Engagement für Qualität, Exzellenz und Service.
Zu den Fertigungskapazitäten von VITAIMED gehören unter anderem:
Schlauchformteil
Spritzguss
Formteil einsetzen
Blasformen
Hochfrequenzversiegelung
Ultraschallschweißen
Aseptische Füllung
Montage in Reinräumen
Form füllen Siegelverpackung
Laboruntersuchungen
Gerätedesign & -entwicklung
Reverse Engineering
ETO-Sterilisation
